Internas de validación de sistemas

Es de vital importancia Incluir en las auditorías internas una sección para los Sistemas Informatizados

El alcance de las verificaciones de la auditoria de sistemas informatizados incluirá la estrategia de validación, inventario de sistemas informatizados existentes, análisis de riesgos para analizar el impacto de los sistemas en entornos GxP, ejecución de las validaciones oportunas y el mantenimiento del estado de control, revisando los cambios producidos y acciones realizadas.

Principales actividades

• Establecer objetivos de la auditoría. Teniendo en cuenta factores de riesgos como los sistemas informatizados, infraestructura informática, proveedores de servicios, equipos o usuarios.
• Ejecución de la auditoría. Contando con la colaboración de los representantes del proceso informatizado, sistemas informatizados y garantía de calidad. Adoptando un enfoque basado en el riesgo para priorizar las actividades de la auditoría. Recopilando todos los resultados y pruebas.
• Documentación de las evidencias recogidas.
• Acciones correctivas ante cualquier desviación o no conformidad identificada.

Beneficios para tu empresa

El proceso de auditorías resulta fundamental para revisar y evaluar el cumplimiento de las condiciones adecuadas y recomendar elementos de mejora en este ámbito para cualquier empresa, entre ellas, las que trabajan en entornos altamente regulados, como la fabricación de medicamentos o de productos sanitarios.