Validación de sistemas informatizados

Validar sistemas informatizados es necesario para garantizar que los procesos críticos funcionen correctamente

En entornos regulados o cuyo grado de informatización es elevado o crítico es vital establecer una metodología de trabajo para asegurar el correcto funcionamiento y gestión del sistema informatizado a lo largo del tiempo.

Un proceso de validación de sistemas informatizados es clave para garantizar la calidad de los procesos, un requerimiento para cumplir con las buenas prácticas de fabricación (GMP) y asegurar la trazabilidad e integridad de los datos (data integrity) a lo largo de todo su ciclo de vida.

En Oqotech ayudamos a realizar el proceso de validación de los sistemas informatizados críticos para su organización, estableciendo una metodología de trabajo optimizada y basada en la identificación de riesgos del proceso informatizado.

Principales actividades

• Elaboración de estrategia de validación.
• Cualificación de infraestructura informática.
• Validación de sistema informatizado.
• Mantenimiento.
• Retirada.

Beneficios

• Garantiza la estandarización del proceso de fabricación e integridad de datos.
  Asegura la trazabilidad e integridad de datos a lo largo de todo su ciclo de vida.
  Asegura el cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación.